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第147回 和歌山県立医科大学 倫
第147回 和歌山県立医科大学 倫 理 委 員 会 議 事 要 旨 ■開催日時 平成25年 8月16日(金) 16時15分~18時50分 ■開催場所 高度医療人育成センター5階 中研修室1 ■出席委員 井原委員長、牧野委員、竹山委員、竹下委員、赤水委員、月山委員、中西委員、岩原委員、 松原委員、岡本委員、北野委員 ■審査件数 新規申請 4件 継続審議 4件 変更申請 6件 迅速審査の状況(報告)6件 ■審議内容: 1.第146回倫理委員会議事録について 委員長から、前回委員会の議事録について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 2.第146回倫理委員会議事要旨について 委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 3.倫理審査申請の審査について ○新規申請 新規申請等 新規申請等 8件 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 審議結果 麻酔科学講座 水本一弘 神経障害性疼痛症例に対するデュロ キセチン投与の効果 炭酸ランタン長期臨床試験後の観察 研究 指摘事項の修正を条件 として承認 腎臓内科学講座 重松 保健看護学部 宮井信行 中学生における性情報の獲得と性意識 形成との関連 指摘事項の修正を条件 として承認 みらい医療 (継続審議) 推進学講座 三井利仁 真夏日トラック利用宅配業務におけ る体温と循環動態、および内分泌動 態の変化 指摘事項の修正を条件 として承認 川上 頸椎手術後の頸部愁訴の病態解明と その予防-健常者との比較検討 継続審議 1286 (継続審議) 1268 隆 (継続審議) 1261 (継続審議) 1292 1297 紀北分院整形外科・ 脊椎ケアセンター 守 1 指摘事項の修正を条件 として承認 1298 放射線医学講座 中井資貴 腹部大動脈瘤ステントグラフト内挿 術後、NBCA・lipiodol・ethanol 混 指摘事項の修正を条件 和液(NLE)を用いた動脈瘤内充填術 として承認 (塞栓術)の安全性と有用性に関す る臨床研究 1300 腎臓内科学講座 大矢昌樹 慢性腎臓病における腹部大動脈石灰 化と骨由来リン利尿因子の検討 指摘事項の修正を条件 として承認 1302 血液内科学講座 花岡伸佳 血液疾患に合併した難治性ウイルス 感染症に対する cidofovir 治療の有 用性の検討 承認 ○変更報告 変更報告 6件 委員長から下記についての変更の報告があり、承認された。 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 1275 衛生学講座 竹村重輝 薬物治療を要しない高血圧患者における梅酢ポ リフェノールの降圧作用:地域住民における検証 571 小児科学講座 中西浩一 腎生検検体を用いたキマーゼ等腎疾患病態関連 物質の検討 1198 総合周産期 母子医療センター 中畑克俊 機能的MRIを用いた妊娠高血圧症候群特異的 脳ネットワークの解明 温井由美 がん患者にバウムテストを用いた面談がコーピ ング、精神的安寧に及ぼす効果 1164 大学院医学研究科博士 課程 緩和医療専門医 養成コース 1057 外科学第一講座 尾浦正二 1143 外科学第二講座 山上裕機 エストロゲン受容体陽性 HER2陰性乳癌に対する S-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験 (POTENT) 標準療法不応膵癌に対する新規腫瘍抗原KIF 20Aと腫瘍新生血管関連遺伝子VEGFR- 1及びVEGFR-2由来HLA-A*02:0 1拘束性ペプチドを用いたTS-1隔日投与法 併用新規ペプチドワクチン療法 -第Ⅰ/Ⅱ相臨 床試験- ○迅速審査 迅速審査 審査完了5件 審査中1件 委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。 審査完了 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 1269 外科学第一講座 尾浦正二 JBCRG-CO5「HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を 対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法 の有用性を検討する観察研究 1281 衛生学講座 津野香奈美 職場のストレスに関する調査(多施設共同研究) 2 1288 泌尿器科学講 座 柑本康夫 全国泌尿器癌登録 1294 外科学第二講 座 中村公紀 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有す る胃癌に対する 5-FU/l-LV 療法 vs.FLTAX(5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相 比較試験(JCOG1108/WJOG7312G) 1296 血液内科学講 座 西川彰則 移植後大量シクロフォスファミドを用いた血縁者間 HLA 半合致移植の安全性と有効性の検討 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 1299 衛生学講座 吉益光一 大学生を対象とした、自殺行為と自殺に対する態度に 関する多国間比較研究 審査中 4.次回倫理委員会の開催日程について 平成25年9月20日(金)16:15から開催することとなった。 3