第１４９回 和歌山県立医科大学 倫 理

第１４９回 和歌山県立医科大学
倫
理
委
員
会
議
事
要
旨
■開催日時
平成２５年 １０月１８日（金） １６時１５分～１９時５０分
■開催場所
高度医療人育成センター５階 中研修室１
■出席委員
井原委員長、牧野委員、竹山委員、竹下委員、月山委員、谷 委員、鈴木委員、鹿村委員
岩原委員、松原委員、岡本委員、北野委員
■審査件数
新規申請
１２件
変更申請
３件
迅速審査の状況（報告）６件
■審議内容：
１．第１４８回倫理委員会議事録について
委員長から、前回委員会の議事録について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡
していただきたい旨の説明があった。
２．第１４８回倫理委員会議事要旨について
委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡
していただきたい旨の説明があった。
３．倫理審査申請の審査について
○新規申請
新規申請等
新規申請等 １２件
申請№
申請№
所属名
申請者名
１３１１
循環器内科学講座
赤阪隆史
Heart Failure Management 試験
１３１５
神経精神医学講座
高橋
嗅覚・アセチルコリン系機能に関す 指摘事項の修正を条
る調査
件として承認
１３１６
外科学第二講座
隼
上野昌樹
１３１８
保健看護学部
柳川敏彦
１３１９
保健看護学部
柳川敏彦
研究課題名
肝細胞癌腫瘍マーカーと病理学的因
子・予後因子との関連性に関する後ろ向
き観察研究
アジアにおける児童虐待への取り組
みに関する研究～その１．日本版子
ども虐待スクリーニングツール（若
年成人用）による調査研究
アジアにおける児童虐待への取り組
みに関する研究～その２．日本版子
ども虐待スクリーニングツール（保
護者用）による調査研究
1
審議結果
継続審査
承認
指摘事項の修正を条
件として承認
指摘事項の修正を条
件として承認
１３２０
１３２３
１３２６
食道癌患者における術前強化リハビ
外科学第二講座 中森幹人 リプログラムの有効性に関する介入
研究
慢性期脊髄損傷者に対する B モード
リハビリテーション
佐々木裕介 エコーによる褥瘡評価と座圧測定に
医学講座
関する調査
NSAIDs 含有貼付剤における皮膚バリ
皮膚科･
上中智香子
ア機能への影響に関する研究
光学的美容皮膚科講座
１３２１
麻酔科学講座
中畑克俊
１３１７
看護部
小林育代
１３２４
保健看護学部
山本美緒
１３２５
眼科学講座
住岡孝吉
Augmented Reality 技術を用いた脊
髄くも膜下麻酔用教育訓練システム
の構築
フライトナース業務がもたらすスト
レス～唾液アミラーゼを用いた調査
より～
交代制勤務による心身への影響と関
連因子～看護学生時代からのコホー
ト研究～
LUMINOUS：個々の患者の治療及びそ
の転帰を通してルセンティスの有効
性及び安全性を観察する調査
指摘事項の修正を条件
として承認
指摘事項の修正を条件
として承認
指摘事項の修正を条件
として承認
指摘事項の修正を条件
として承認
指摘事項の修正を条件
として承認
継続審査
非該当
○変更報告
変更報告 ３件
委員長から下記についての変更の報告があり、承認された。
申請№
所属名
申請者名
研究課題名
１２８５
保健看護学部
柳川敏彦
ダウン症児・者を同胞に持つきょうだいの心理面
についての研究
７８０
皮膚科学講座
古川福実
ループスエリテマトーデスの皮膚病変に対する
ヒドロキシクロロキン使用の臨床研究
４１０
保健看護学部
辻あさみ
低位前方切除術後患者の排便機能障害を克服す
るための患者支援に関する研究
○迅速審査
迅速審査 審査完了３件 審査中３件
委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。
なお、審査中の案件のうち、№１３１３、№１３１４については、委員より委員会で審議すべきとの意見があ
ったため、次回の委員会で申請者に説明を求めることになった。
審査完了
申請№
申請№
所属名
申請者名
１３０３
血液内科学講座
花岡伸佳
血液疾患登録
１３０４
血液内科学講座
花岡伸佳
第 11 次ＡＴＬ全国実態調査
赤阪隆史
慢性心不全におけるβ遮断薬による治療法確立のため
の多施設臨床試験 The Cardiac Insufficiency
Bisoprolol Study in Japanese Patient swith Chronic
Heart Failure(CIBIS-J)
１３０９
循環器内科学講座
研究課題名
2
審査中
申請№
申請№
所属名
申請者名
研究課題名
１３１２
外科学第二講座
横山省三
進行・再発大腸癌に対する二次治療におけるベバシズ
マブ+イリノテカン+S-1 隔日投与第Ⅱ相試験
１３１３
血液内科学講座
西川彰則
１３１４
血液内科学講座
西川彰則
高齢者骨髄性疾患に対する G-CSF 併用 cytarabine とリ
ン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治
療を用いた臍帯血移植の安全性と有効性の検討
JSCT-FB13 CB
高齢者骨髄性疾患に対する G-CSF 併用 cytarabine とリ
ン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治
療を用いた同種骨髄・末梢血幹細胞移植の安全性と有
効性の検討 JSCT-FB13 PB/BM
４．次回倫理委員会の開催日程について
平成２５年１１月１５日（金）１６：１５から開催することとなった。
3