第１３９回 和歌山県立医科大学 倫

第１３９回 和歌山県立医科大学
倫
理
委
員
会
議
事
要
旨
■開催日時
平成２４年１２月２１日（金） 午後４時１５分～午後６時５０分
■開催場所
高度医療人育成センター５階 中研修室１
■出席委員
井原委員長、牧野委員、竹山委員、近藤委員、赤水委員、原委員、井箟委員、月山委員、中西委員、
鈴木委員、鹿村委員、岩原委員、松原委員、岡本委員、北野委員
■審査件数
新規申請
１０件
継続審議
１件
変更報告
５件
迅速審査の状況（報告） ９件
■審議内容：
１．第１３８回倫理委員会議事録について
委員長から、前回委員会の議事録について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡
していただきたい旨の説明があった。
２．第１３８回倫理委員会議事要旨について
委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。
委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡
していただきたい旨の説明があった。
３．倫理審査申請の審査について
○新規申請
新規申請等
新規申請等 １１件
申請№
申請№
所属名
申請者名
１１６０
看護部
向
友代
１１７７
外科学第二講座
谷
眞至
１１８０
循環器内科学講座
赤阪隆史
１１８１
皮膚科学講座
古川福実
（継続審議）
研究課題名
小児病棟で神経性食欲不振症患児と
関わる看護師のストレスとその対処
方法に関する研究
膵全摘術後の外分泌機能不全患者に
対するパンクレリパーゼ製剤（リパ
クレオン）の膵外分泌機能改善効果
の検討
２型糖尿病患者における心筋梗塞後
急性期の血糖日内変動が心筋救済に
及ぼす影響についての研究
炭酸ガス配合化粧品の皮膚の美容効
果に関する研究
1
審議結果
承認
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
継続審議
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
森岡郁晴
安静時機能的ＭＲＩを用いた脳深部
異常てんかん回路の研究
潰瘍性大腸炎患者の就業上の困難の
実態把握と就業支援方法の検討
前田祥子
女性 SLE 患者が抱くボディイメージ
の認識に関する調査
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
成人前期の術後乳がん患者の QOL に
谷野多見子 関連する要因
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
１１８２
脳神経外科学講座
西林宏起
１１８３
保健看護学部
１１８４
保健看護学部
１１８５
保健看護学部
１１７８
リハビリテーション
医学講座
幸田
１１７０
耳鼻咽喉科学講座
河野正充
野生株由来と生ワクチン由来のポリ
オ患者における経年的な運動解析お
よび体組成に関する研究
急性中耳炎・急性細菌性結膜炎症候
群における起炎菌に関する研究
１１８６
耳鼻咽喉科学講座
保富宗城
肺炎球菌ワクチン摂取による、鼻咽
腔菌叢・肺炎球菌血清型変化の検討
剣
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
修正箇所を委員長が確
認した上、承認
○変更報告
変更報告 ５件
委員長から下記についての変更の報告があり、承認された。
なお、№８７８については申請者に概要の説明を求めた。
申請№
申請№
所属名
申請者名
研究課題名
６８９
循環器内科学講座
赤阪隆史
高ＬＤＬコレステロール血症を有するハイリス
ク高齢患者（７５歳以上）に対するエゼチミブの
脳心血管イベント発症抑制効果に関する多施設
共同無作為化比較試験
１０１２
保健看護学部
宮嶋正子
発赤の褥瘡判定に用いる指押し法とガラス板圧
診法の信頼性・妥当性の検討
１０５１
保健看護学部
岡本光代
小児がん患児の在宅療養における母親の体験分
析
１０８８
皮膚科・
光学的美容皮膚科
８７８
RF（ラジオ波）によるフラクショナル照射治療器
を用いたざ瘡や瘢痕性病変に対する治療提供の
研究
高血圧症患者における等尺性筋収縮負荷による
血圧変動と交感神経活動に及ぼす影響に関する
研究
上中智香子
教育研究開発センター
羽野卓三
○迅速審査
迅速審査 審査完了４件 審査中５件
委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。
審査完了
申請№
申請№
所属名
申請者名
研究課題名
１１５８
循環器内科学講座
赤阪隆史
Ａｔｔａｉｎ Ｓｕｃｃｅｓｓ Ｊａｐａｎ 試験
１１６２
放射線医学講座
佐藤守男
多施設共同医師主導型臨床研究：イオパミロン注を使
用した腹部ＣＴ及び冠動脈ＣＴ検査における投与ヨー
2
ド量と造影効果に関する観察研究
日常診療下でのガドキセト酸ナトリウム肝造影ＭＲＩ
～肝細胞造影相における肝エンハンスメントと肝機能
に関わる臨床検査項目との相関性ならびに肝細胞造影
相撮像タイムポイントに関する検討～
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント（ＸＩＥ
ＮＣＥ ＰｒｉｍｅTM）留置後のＴｈｉｅｎｏｐｙｒ
ｉｄｉｎｅ投与期間を３ヶ月に短縮することの安全性
を評価する探索的研究
１１６３
放射線医学講座
佐藤守男
１１６８
循環器内科学講座
赤阪隆史
申請№
申請№
所属名
申請者名
１１７１
内科学第一講座
赤水尚史
J-BRAND Registry (Japan-Based Clinical ReseAch
Network for Diabetes Rebistry)
１１７２
内科学第二講座
加藤
順
潰瘍性大腸炎患者における末梢血白血球機能に関する
検討～内視鏡的活動性との関連、およびアダカラム治
療の効果予測マーカーとしての可能性～
１１７３
内科学第二講座
加藤
順
活動期及び寛解期潰瘍性大腸炎における経口５－ＡＳ
Ａ製剤治療に関する実態調査（観察研究）
審査中
研究課題名
１１７５
整形外科学講座
橋爪
洋
腰椎変性側弯症の健康関連ＱＯＬ低下に及ぼすＸ線学
的（脊柱変形）パラメータを検討する多施設横断的臨
床研究
１１７６
整形外科学講座
橋爪
洋
腰椎変性すべり症に対する手術的治療の有用性に関す
るＪＯＡＢＰＥＱを用いた多施設前向き研究
４．次回倫理委員会の開催日程について
平成２５年１月１８日（金）１６：１５から開催することとなった。
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