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第144回 和歌山県立医科大学 倫
第144回 和歌山県立医科大学 倫 理 委 員 会 議 事 要 旨 ■開催日時 平成25年5月17日(金) 16時15分~18時50分 ■開催場所 高度医療人育成センター5階 中研修室1 ■出席委員 井原委員長、牧野委員、原委員、井箟委員、月山委員、谷委員、中西委員、鈴木委員、鹿村委員 岩原委員、松原委員、岡本委員、北野委員 ■審査件数 新規申請 9件 継続審議 2件 変更報告 5件 迅速審査の状況(報告)10件 ■審議内容: 1.第143回倫理委員会議事録について 委員長から、前回委員会の議事録について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 2.第143回倫理委員会議事要旨について 委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 3.倫理審査申請の審査について ○新規申請 新規申請等 新規申請等 11件 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 1253 麻酔科学講座 吉田朱里 1254 麻酔科学講座 吉田朱里 内科学第三講座 南方良章 1259 外科学第二講座 廣野誠子 1261 保健看護学部 宮井信行 1247 (継続審議) 研究課題名 審議結果 術中の制吐薬使用が全身麻酔中の夢 継続審査 に及ぼす影響 術前の喫煙が術後嘔気嘔吐に及ぼす 継続審査 影響 COPD 患者の日常活動性維持・向上を 指摘事項の修正を条件 目指したフライングディスク競技の として承認 有用性検討 膵頭十二指腸切除術の膵腸吻合術にお ける水平マットレス縫合法の有用性に ついての検討-無作為化臨床試験- 中学生における性情報の獲得と性意識 形成との関連 1 継続審査 継続審査 1262 歯科口腔外科学講座 1263 皮膚科 光学的美容皮膚科講 座 1264 皮膚科 光学的美容皮膚科講 座 1248 保健看護学研究科 (継続審議) 1251 1255 総合周産期 母子センター 中央手術部 和田 健 口腔ケアによる口腔内細菌数の変化 しみ病変に対するQスイッチ Nd:YAG 上中智香子 レーザーを用いたレーザートーニン グ:ハーフサイド比較試験 顔面の陥凹性病変に対するヒアルロ 上中智香子 ン酸(ジュビダーム TM)注入療法の 研究 子宮頸がん予防に関連する親子の要 森岡郁晴 因について-HPVワクチンの接種 の機会を通して「麻酔中の低血圧の予測因子として 中畑克俊 の歯牙欠損に関する後ろ向きコホー ト研究」 術中高体温が膵頭十二指腸切除術術 谷奥 匡 後膵液漏に及ぼす影響 指摘事項の修正を条件 として承認 指摘事項の修正を条件 として承認 指摘事項の修正を条件 として承認 承認 指摘事項の修正を条件 として承認 継続審査 ○変更報告 変更報告 4件 委員長から下記についての変更の報告があり、承認された。 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 1139 循環器内科学講座 赤阪隆史 心筋血流予備量比(FFR)測定及び経皮的冠動 脈インターベンション(PCI)施行患者におけ る光干渉断層撮影法(OCT)の観察研究 1224 脳神経外科学講座 小倉光博 転倒予防のための患者見守りシステムの開発 972 神経精神医学講座 辻富基美 機能的 MRI および拡散テンソル画像による統合失 調症及び気分障害の脳部位間結合障害の解明 1080 血液内科学講座 花岡伸佳 PNH レジストリ(発作性夜間ヘモグロビン尿症患 者登録) ○迅速審 迅速審査 迅速審査 審査完了5件 審査中5件 委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。 審査完了 申請№ 申請№ 所属名 1237 循環器内科学講座 1238 泌尿器科学講座 1245 血液内科学講座 申請者名 赤阪隆史 原 勲 西川彰則 研究課題名 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症 に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する 登録観察研究(Expand Study) 早期前立腺癌に対する PSA 監視療法における [-2]proPSA の有用性の検討-Prostate Cancer Research International : Active Surveillance(PRIAS)での国 際共同比較- PRIAS JAPAN 付随研究 縦隔原発大細胞型 B 型細胞性リンパ腫に関する多施設 共同後方視的研究 2 1246 血液内科学講座 西川彰則 血管内大細胞型 B 細胞リンパ腫(Intravascular large B-cell lymphoma;IVLBCL)に対する R-CHOP+R-high-dose MTX 療法の第Ⅱ相試験 1249 皮膚科学講座 三木田直哉 マイクロニードル機器を用いたステロイド薬局所注入 による円形脱毛症改善効果の検討 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 1252 内科学第三講座 松永和人 関西・北陸地区2府7県喘息患者実態追跡調査 1256 内科学第三講座 南方良章 COPD(慢性閉塞性肺疾患)に対する患者自覚症状・ 治療実態調査 1257 外科学第二講座 中村公紀 StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法と しての TS-1+Docetaxel 併用療法と TS-1 単独療法のラ ンダム化比較第Ⅲ相試験 JACCRO GC-07(START-2) 1258 外科学第二講座 廣野誠子 分枝型膵管内乳頭粘液性腫瘍(IPMN)の前向き追 跡調査(多施設共同研究) 1260 神経内科学講座 梶本賀義 重度嗅覚障害を呈するパーキンソン病を対象としたド ネペジルの予後改善効果に関する研究 審査中 4.次回倫理委員会の開催日程について 平成25年6月21日(金)16:15から開催することとなった。 3