Farmaci per l`incontinenza urinaria

bollettino d’informazione sui farmaci
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IL BIF RISPONDE
Farmaci per
l’incontinenza urinaria
Negli ultimi mesi il Ministero della Salute e, in
particolare, la Direzione Generale dei Farmaci e
dei Dispositivi Medici hanno ricevuto molte
lettere relative alla richiesta di riclassificazione all’interno della fascia di rimborsabilità di un medicinale a base di ossibutinina, farmaco indicato
per l’incontinenza urinaria di origine neurologica.
Riguardo alle lettere pervenute al Ministero,
appare utile specificare che la Direzione Generale
dei Farmaci e dei Dispositivi Medici ha cercato, dove
possibile, di rispondere direttamente a tutti. Ciò ha
consentito, peraltro, di verificare che in alcuni casi
i nominativi apposti sulle lettere prestampate appartenevano a persone del tutto ignare di questa petizione e per niente interessate al problema.
La Commissione Unica del Farmaco (CUF)
aveva già previsto in passato, nel contesto della
revisione delle note, il rimborso dell’ossibutinina
(e della tolterodina) limitatamente alla seguente
indicazione:
incontinenza urinaria nei casi in cui il disturbo
minzionale sia correlato a patologie del sistema
nervoso centrale (es. ictus, morbo di Parkinson,
traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla) e non
sia risolvibile esclusivamente con presidi chirurgici o
riabilitativi.
Tale nota aveva ricevuto, unitamente all’intera
revisione, alcune obiezioni, da parte della Conferenza Permanente tra lo Stato e le Regioni e le Provincie Autonome di Trento e Bolzano, riguardanti
il potenziale aumento della spesa farmaceutica legato all’introduzione dei nuovi farmaci.
Attualmente la CUF sta procedendo ad una
nuova revisione delle note (vedi pag. 3, “Le note
CUF 2004: lavori in corso”) che ripropone la possibilità di prescrivere l’ossibutinina, la tolterodina e
il cloruro di trospio per l’incontinenza urinaria secondaria a gravi patologie del Sistema Nervoso
Centrale.
Qualora la nota proposta dalla CUF ottenesse
l’approvazione di tutti gli organi regolatori, occorrerà determinare i nuovi prezzi di questi stessi
farmaci ora classificati in fascia C, per ottenere il
conseguente passaggio in fascia A con nota.
a proposito di…
Antistaminici
Gli antistaminici rientrano all’interno del Prontuario Farmaceutico Nazionale. Infatti, l’ordinanza del Ministro Sirchia pubblicata
nella G.U. n. 49 del 29 febbraio 2004 riammette al rimborso i farmaci antistaminici per il trattamento prolungato (superiore
a sessanta giorni) di patologie su base allergica di grado medio o grave (rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non vasculitica). Tali farmaci, che erano fino a questo momento a totale carico dei cittadini, sono adesso rimborsati in
classe A con nota CUF 89. Ciò è stato possibile grazie al contenimento della spesa farmaceutica evidenziatosi nel 2003, e quindi
all’introduzione del nuovo Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN 2003).
I farmaci interessati dall’ordinanza sono: acrivastina (Semprex), cetirizina (Formistin, Virlix, Zirtec), desloratadina (Aerius, Allex,
Azomyr, Neoclarityn, Opulis), ebastina (Clever, Kestine), fexofenadina (Telfast), ketotifene (Alleal, Chetofen, Chetotifene,
Zaditen), levocetirizina (Xyzal), loratadina (Alorin, Claritin, Fristamin), mizolastina (Asolergyl, Mizollen, Zolistam), axatomide
(Tinset), prometazina (Farganesse), terfenadina (Allerzil).
Ministero della Salute